5-1．新規の治験依頼

1. 施設調査の訪問は事前に予約をお願いします。
   臨床研究センター治験事務局 TEL：086-422-0210（内線2743）
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　TEL：086-422-7525（ダイヤルイン）
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　FAX：086-422-8522
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　E-mail：igakuken@kchnet.or.jp
   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【件名には「治験名または治験コード」を記載してください】
   　
2. 治験の概要を説明していただきます。
   説明後、施設調査，事務手続きについて対応いたします。
   　
3. 当院にパソコンを持ち込まれる場合は、私物パソコン持ち込み許可申請書を提出してください。
   ・私物パソコン持ち込み許可申請書記入例
   ・私物パソコン持ち込み許可申請書

5-2．事前ヒアリング

治験審査委員会までに事前ヒアリングを開催します。資料の提出は郵送可です。
・事前ヒアリングについて

1. 治験責任医師に出席いただきますので、治験責任医師の出席可能な日時を3つ確認の上、治験事務局までご連絡ください。
   　
2. 臨床研究センターにて日程調整後、依頼者へ連絡いたします。
   　
3. 事前ヒアリング開催までに、実施計画書，症例報告書，同意説明文書等について臨床研究センター（CRC、治験事務局）とで事前に質疑応答を行います。
   ※詳細な日程、手続きは治験事務局へお尋ねください。
   　
4. 事前ヒアリング1週間前には治験関連リストを提出してください。
   ・治験関連リスト

5-3．治験審査委員会

1. 治験審査委員会は毎月第3週（回目）月曜日開催です。
   8月は原則休会です。開催の場合ご連絡いたします。
   　
2. 治験申請時の提出書類は月末締切りとし、翌月審査とします。
   締切り日程につきましては治験審査委員会事務局にてご相談に応じます。
   　
3. 治験申し込み手続きに従い、資料を作成，提出してください。
   資料の提出は郵送可です。
   ・治験申し込み手続きについて
   　
4. 当院から治験依頼者に提出する書類はご希望があれば送付いたします。
   返信先を明記したシール付ラベル（依頼者仕様）を適宜数部提出してください。もしくは下記ファイルに必要事項を記入の上、治験事務局まで電子媒体にて提出してください。
   ・返信先ラベル
   　
5. 以下の項目は当ホームページにて公表しています。
   ・治験審査委員会規約
   ・委員名簿
   ・委員会開催予定日
   ・会議の記録の概要

5-4．治験契約

1. 治験事務局に提出いただいた契約書は契約締結後、治験事務局より連絡いたします。受領方法をご連絡ください。
   　
2. 治験に係る経費の当院への振込先は、契約書にご案内を添付いたします。管理的経費，間接経費を納付いただきます。
   　

5-5．治験の実施

1. 治験実施に係るご相談，連絡は直接、担当CRCへお願いします。
   　
2. 併用禁止薬・可能薬リスト、治験薬管理表（案）、治験協力費の銀行振込申請書 （書式22-1）依頼者記入済はＣＲＣへ提出してください。　
   ・治験協力費の銀行振込申請書の記入方法
   　
3. レセプト添付用治験概要データは治験事務局へ提出してください。
   ・治験概要依頼者入力用
   　
4. モニタリング、又は監査の実施者は、電子カルテ等閲覧のためのID取得が必要となります。時間を要しますので早めに当院申請書を治験事務局へ提出してください。
   ・電子カルテ閲覧申請書の記入方法
   ・電子カルテ閲覧申請書
   　
5. 安全性情報のご提供は、日本製薬工業協会・臨床評価部会と日本病院薬剤師会の協議を通して合意しました方法（ラインリスト）でお願いします。
   提出方法は治験事務局へご確認ください。
   参考:http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/allotment/transmission.html
   　
6. その他、治験申し込み手続きについて をご確認ください。
   ・治験申し込み手続きについて
   　

5-6．治験の終了

1. 治験終了通知書受領後、直接研究経費を納付いただきます。
   　
2. 被験者負担軽減費の精算につきましては治験事務局にお尋ねください。

平成20年7月1日より統一書式へ移行しました。