| 癌BRAFV600E遺伝子解析(ﾀﾞﾌﾞﾄﾗ) | 略 称 | 癌BRAF(ﾀﾞﾌﾞﾄﾗ) | |
| 担当検査室 | 病理（ TEL:2426,2478 ） | 至急指定 | 不可 |
| 時間外 | なし | ||
| 結果報告時間（普通） | - | 結果報告時間（至急） | - |
| 検査目的 | ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物の固形腫瘍（大腸癌、肺癌、悪性黒色腫を除く）、及び有毛細胞白血病患者への適応判定の補助を目的。 |
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| 臨床的意義 | 2023 年 11 月、ノバルティスファーマ株式会社「ダブラフェニブメシル酸塩（商品名：タフィンラーR）」「トラメチニブジメチルスルホキシド付加物（商品名：メキニストR）」併用療法の「標準的な治療が困難な BRAF 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）」「BRAF 遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病」への適応拡大が薬事承認されました。 本検査は当該薬剤のコンパニオン診断薬として承認された MBL 社「MEBGENTM BRAF キット 3」を用いた検査であり、臓器横断的な薬剤の投与判定補助を目的としています。 |
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| 保険情報 | 適用あり | ||
| オーター情報 | 入力可 ＳＲＬへ委託 | ||
| 採取容器名 | 採取容器なし（表示あり） | ||
| 患者準備，採取･提出上の注意 | 病理標本番号をオーダコメントに入力する。 印刷したオーダラベルと指示ラベルを病理検査室に提出する。 |
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| 検査上の注意 | 病理材料でBRAF遺伝子V600E変異を解析しています。病理材料以外はご依頼できません。 検査に必要な腫瘍細胞の割合は10％以上です。10％に満たない検体については判定保留・偽陰性の可能性があります。 |
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| その他情報 | ・2024.2.13よりｵｰﾀﾞﾘﾝｸﾞ開始。 ・2024.6.24 コンパニオン診断薬の区別のため名称変更（旧：癌BRAFV600E遺伝子解析） |
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