| クロストリジウム・ディフィシル毒素検査 | 略 称 | ||
| 担当検査室 | 細菌（ TEL:2424 ） | 至急指定 | 不可 |
| 時間外 | なし | ||
| 結果報告時間（普通） | 1時間 | 結果報告時間（至急） | - |
| 検査目的 | 糞便中又は培養分離株中のクロストリジウム・ディフィシル抗原及び毒素（トキシンA及びトキシンB）の検出（クロストリジウム・ディフィシル感染の診断補助）。 | ||
| 臨床的意義 | Clostridium difficileは偏性嫌気性で芽胞を形成するグラム陽性桿菌であり、抗菌薬投与後に発症する抗菌薬関連下痢症の主な原因菌である。特に発熱や末梢血白血球数増加を伴う腸炎に進展した例では50～70％に関与する。本菌による腸炎はディフィシル菌関連下痢症（Clostridium difficile associated diarrhea:CDAD）とも呼ばれ、抗菌薬などで撹乱された腸内細菌叢の中で、本菌が過剰増殖することで生じる。下痢症/腸炎が進行すると偽膜性腸炎（pseudomembraneous colitis）となる。院内、医療機関内で発生する感染性の下痢の多くはCDADであることと、集団発生を容易に生じうることから、腸管感染症の原因微生物としての診断治療、ならびに医療関連感染の感染制御という2点がある。Clostridium属自体は人の腸管に普編的に存在するがClostridium difficileは、エンテロトキシンＡ、サイトトキシンＢ、バイナリートキシン（binary toxin：binaryは2成分のという意）といった毒素を産生する。便検体中に産生されたトキシンＡとトキシンＢを検出すると同時にClostridium difficile抗原（グルタメートデヒドロゲナーゼ（GDH））を検出し、Clostridium difficile感染の診断補助を行う。 | ||
| 保険情報 | 適用あり | ||
| オーター情報 | 入力可 | ||
| 採取容器名 | 嫌気ポーター | ||
| サンプルの種類 | 糞便 CCMA寒天培地に分離培養して得られた菌株 |
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| 測定日情報 | ルーチン時間帯のみ（時間外は翌ルーチン稼働日） | ||
| 患者準備，採取･提出上の注意 | ・ブリストルスコア5（軟便）以上の下痢便を採取すること。 ・糞便 25μL （糞便検体量は正確に採取すること。糞便検体が少ない場合は偽陰性の、多い場合には検体展開不良による判定不能の原因となる。） ・菌株 発育コロニー（数コロニー） ・採取容器は、糞便容器も可。 |
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| 測定に及ぼす諸因子 | 〈干渉物質〉 ホルマリン、チメロサールホルマリン、酢酸ホルマリンナトリウム、ポリビニルアルコールで保存した検体は使用しないこと。 下記の物質、薬剤（濃度）では、結果に影響は認められない。 ムチン（3.5% w/v）、ヒト血液（40% v/v）、硫酸バリウム（5% v/v）、ステアリン酸／パルミチン酸（40% w/v）、メトロニダゾール（0.25% w/v）、バンコマイシン（0.25% w/v） 〈 交差反応〉 ・下記の細菌等を、最終濃度108CFU/mLまたはそれ以上になるように添加した糞便検体により、本品の抗原、トキシン検出は反応を示さなかった。 Aeromonas hydrophila、Bacillus cereus、Bacillus subtilis、Bacteroides fragilis、Campylobacter coli、Campylobacter fetus、Campylobacter jejuni、Candida albicans、Clostridium butyricum、Clostridium clostridiforme、Clostridium haemolyticum、Clostridium histolyticum、Clostridium novyi、Clostridium perfringens、Clostridium septicum、Clostridium sordellii (nontoxigenic)、Clostridium sporogenes、Enterobacter aerogenes、Enterobacter cloacae、Enterococcus faecalis、Escherichia coli EIEC、Escherichia coli、Escherichia coli O157:H7、Escherichia coli ETEC、Klebsiella pneumoniae、Peptostreptococcus anaerobius、Proteus vulgaris、Pseudomonas aeruginosa、Salmonella typhimurium、Serratia liquefaciens、Shigella dysenteriae、Shigella flexneri、Shigella sonnei、Staphylococcus aureus、Staphylococcus aureus (Cowans)、Staphylococcus epidermidis、Vibrio cholera、Vibrio parahaemolyticus、Yersinia enterocolitica Clostridium sordellii VPI 9048は本品のトキシン検出と交差反応を示した。本菌株は各々トキシンAおよびトキシンBと相同性のあるToxin HTとLTを産生する。 ・下記のウイルスは、103.3～108.25 TCID50/0.2mLで、本品と交差反応を示さない。 Adenovirus types 1、2、3、5、40、41、Human coronavirus、Coxsackievirus B2、B3、B4、B5、 Echovirus 9、11、18、22、33、Enterovirus type 68、69、70、71、Rotavirus結核菌群４種（M.tuberculosis、M.bovis、M.microti、M.africanum）及び非結核性抗酸菌30 種から抽出した核酸試料について試験を行ったところ、標的とする菌以外の微生物との交差反応は認められない。 |
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| 検体保存情報 | ・ すぐに検査できない場合、採取後72時間までは2～8℃で保管する。 | ||