モニタリング・監査についてのご案内

窓口

当院のCRC(のみ)が支援している研究、左記以外の研究で担当窓口が異なります

当院CRC支援の研究左記以外の研究
担当CRCと実施希望日時の調整をしてください。研究責任医師へご連絡ください。

※電子フォームによる申請の入力例

経費

臨床研究に関する経費は下記算出基準をもとに算出します。

臨床研究に関する経費算出基準

確認事項

  • 直接閲覧等の実施者は、閲覧のためのID取得が必要です。
    ID発行までに原則、2週間を要しますので、早めに上記窓口へご連絡ください。
    • 閲覧者IDが発行されていない方は、閲覧できません。
      (同伴者皆様それぞれ閲覧IDの取得が必要です)
    • 閲覧日当日、本人確認書類(運転免許証など)等、指定の書類を必ずご持参ください。
      本人確認、必要書類の確認ができない場合は、直接閲覧を実施いただけません。
      (必要書類は閲覧ID発行後、ご案内いたします。)
    • 電子カルテ閲覧申込みフォームより申請後、5営業日以内に窓口から受領の連絡をいたします。
      連絡がない場合は、お手数ですが、再度連絡をお願いいたします。
  • 当院CRC支援の研究の直接閲覧実施時間は、原則午前9時から午後5時までとなります。
  • 当該研究に係る、すべての閲覧が終了しましたら、当該研究の研究責任者へご報告ください。
  • 臨床研究に関するモニタリング・監査は算出基準をもとに経費が発生します。
    予めご確認ください。

電磁的原本の閲覧について

当院ではアガサ株式会社のクラウド型文書管理システム「Agatha」を用いて、
2024年4月1日以降に研究実施許可された臨床研究関連文書については、
電磁的に原本保管を行います。
電磁的に保管された原本を閲覧される際は、Agathaのユーザー登録(アカウント発行)が必要です。
Agatha上での閲覧をご希望の際は、上記窓口へご連絡ください。

臨床研究事務局よりAgathaユーザー登録申請フォームのURLとマニュアルをメールで送付いたします。