臨床研究 モニタリング・監査についてのご案内 窓口 当院のCRC(のみ)が支援している研究、左記以外の研究で担当窓口が異なります ※電子フォームによる申請の入力例 経費 臨床研究に関する経費は下記算出基準をもとに算出します。 臨床 […]
製造販売後調査 重要なお知らせ 当院では2024年4月1日より製造販売後調査関連文書の電磁的保管を開始いたします。 詳細については以下の文書をご確認ください。 製造販売後調査関連文書の電磁的保管について 規程・手順 製造販売後調査取扱規 […]
副作用・不具合・感染症詳細調査 重要なお知らせ 2023年1月1日より、副作用、感染症及び不具合に関する詳細調査については、臨床研究センター製造販売後調査事務局が事務手続きの窓口となります。調査を依頼される場合は、以下に掲載の「副作用・感染症・不具合詳 […]