重要なお知らせ

当院では2024年4月1日より製造販売後調査関連文書の電磁的保管を開始いたします。 詳細については以下の文書をご確認ください。

製造販売後調査関連文書の電磁的保管について

規程・手順

製造販売後調査取扱規程

製造販売後調査の実施に関する手順

過去のお知らせ

製造販売後調査取扱規程の改訂に伴う対応について(2023年1月1日)

様式

2024年4月1日付で様式が改訂されました。

「作成用」をダウンロードしてご作成ください。

番号様式名作成用作成見本
P1製造販売後調査申請書兼審査依頼書ExcelPDF
P3製造販売後調査変更申請書兼審査依頼書ExcelPDF
P5製造販売後調査終了報告書WordPDF
P7製造販売後調査届出書兼受理書WordPDF
【参考様式】経費明細書WordPDF

※【参考様式】経費明細書は必須様式ではありませんので、依頼者様式の明細資料がある場合はそれを用いても構いません。