重要なお知らせ

当院では2024年4月1日より製造販売後調査関連文書の電磁的保管を開始いたします。 詳細については以下の文書をご確認ください。

製造販売後調査関連文書の電磁的保管について

規程・手順

製造販売後調査取扱規程

製造販売後調査の実施に関する手順

過去のお知らせ

製造販売後調査取扱規程の改訂に伴う対応について(2023年1月1日)

様式

2024年11月1日付で製造販売後調査申請書兼審査依頼書および製造販売後調査変更申請書兼審査依頼書が改訂されました。

「作成用」をダウンロードしてご作成ください。

番号様式名作成用作成見本
P1製造販売後調査申請書兼審査依頼書ExcelPDF
P3製造販売後調査変更申請書兼審査依頼書ExcelPDF
P5製造販売後調査終了報告書WordPDF
P7製造販売後調査届出書兼受理書WordPDF
【参考様式】経費明細書WordPDF

※【参考様式】経費明細書は必須様式ではありませんので、依頼者様式の明細資料がある場合はそれを用いても構いません。