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お知らせ
2023.1.11
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年10月度
を追加しました。
2023年度治験審査委員会年間開催予定表
を掲載しました。
治験関連書類の押印省略等に関する手順書
を更新しました。
2022年12月1日より統一書式を「令和4年11月30日版」に移行いたします。ただし移行措置期間として3ヶ月間(2022年12月1日~2023年2月28日)は旧様式の使用も可といたします。
2021年1月1日より臨床研究センター製造販売後調査事務局で
副作用・感染症・不具合詳細調査
の事務局業務を開始します。
製造販売後調査取扱規程及び製造販売後調査
の実施に関する手順が改訂されました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
現在実施中の臨床研究(臨床研究法)
を掲載しました。
2022.12.1
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年9月度
を追加しました。
実施体制
の
参加証(日本臨床衛生検査技師会)
、
実施体制(医療機関)
、
実施体制(治験審査委員会)
を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
現在実施中の臨床研究(臨床研究法)
を掲載しました。
2022.11.4
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年8月度
を追加しました。
治験関連書類の押印省略等に関する手順書
を更新しました。
2022年度治験審査委員会年間開催予定表
を掲載しました。
実施体制の
実施体制(医療機関)
、
ISO15189:2012認定書(日本語)
、
ISO15189:2012認定書(英語)
を更新しました。
標準業務手順書、書式等の
治験経費算出基準
、
倉中書式19-3
、
倉中書式19-3(機器)
、
倉中書式19-3(2)
、
倉中書式19-3(3)
、
倉中書式19-3(3)(機器)
、
倉中書式19-4
、
倉中書式19-5
を更新しました。
SDVの
直接閲覧実施手続き
を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
当院で実施中の看護研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
現在実施中の臨床研究(臨床研究法)
を掲載しました。
2022.10.5
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年7月度
を追加しました。
標準業務手順書、書式等の
治験に関する標準業務手順書(企業治験)
、
治験に関する標準業務手順書(医師主導治験)
、
治験審査委員会標準業務手順書
、
治験に関する提出資料について(新規申請時)
、を更新しました。
SDVに
臨床研究・治験における電子カルテ閲覧に関する覚書締結のお願いならびに新情報セキュリティポリシー施行に伴う運用手順の変更について
を掲載しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
当院で実施中の看護研究の情報
を作成しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
現在実施中の臨床研究(臨床研究法)
を掲載しました。
2022.9.5
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年6月度
を追加しました。
実施体制
の
参加証(日本臨床衛生検査技師会)
、
実施体制
を更新しました。
標準業務手順書、書式等の
治験に関する提出資料について(新規申請時)
、
治験に関する提出資料について(治験実施期間中)
を掲載しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
当院で実施中の看護研究の情報
を作成しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
現在実施中の臨床研究(臨床研究法)
を掲載しました。
2022.8.3
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年5月度
を追加しました。
倉中書式19-3
、
倉中書式19-3(機器)
、
倉中書式19-3(2)
を更新しました。
事前ヒアリングについて
を更新しました。
治験に関する提出資料について(新規申請時)
、
治験に関する提出資料について(治験実施期間中)
を掲載しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
2022.7.4
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年4月度
を追加しました。
SOP、実施体制、書式一覧
治験に関する標準業務手順書および治験に関する標準業務手順書(医師主導治験)に
補遺 治験薬管理者について
を追加しました。
事前ヒアリングについて
を更新しました。
治験に関する提出資料について(新規申請時)
、
治験に関する提出資料について(治験実施期間中)
を掲載しました。
IRB審議資料の電子化について
を更新しました。
倉敷中央病院治験審査委員会に係る電子化に関する手順書
を更新しました。
電子資料(PDF)の資料名の付け方
を更新しました。
当院で実施中の看護研究の情報
を作成しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
2022.6.1
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年3月度
を追加しました。
SOP、実施体制、書式一覧
の
倉中書式19-3
、
倉中書式19-3(3)
を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
2022.5.10
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年2月度
を追加しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
2022.4.19
【公表情報一覧】の
【委員名簿】
を更新しました。
2022.4.8
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2022年1月度
を追加しました。
【公表情報一覧】の
【委員名簿】
を更新しました。
2021年4月1日~2022年3月31日の期間に実施中の治験一覧
を掲載しました。
治験協力者リスト
を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
2022.3.1
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2021年12月度
を追加しました。
治験責任医師ファイルの取扱いについて
を掲載しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
2022.2.2
治験審査委員会
【会議の記録の概要】に
2021年11月度
を追加しました。
当院で実施中の臨床研究の情報
を更新しました。
臨床研究成果概要一覧
を追加しました。
2022.1.20
新型コロナウィルス感染症(COVID-19)の感染拡大に伴う臨床研究センターへの入場制限に関するお知らせ
を掲載しました。
2022.1.18
【公表情報一覧】の
【委員名簿】
を更新しました。
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