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お知らせ&更新情報

2018.9.1
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成30年6月度を追加しました。
平成30年9月1日より統一書式を「平成30年7月10日版」に移行いたします。ただし移行措置期間として3ヶ月は旧様式の使用も可といたします。
治験協力者リスト事前ヒアリングについて医師主導治験事前ヒアリングについてを更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
他の機関で行われている臨床研究への情報等の提供を更新しました。
臨床研究に関する経費算出基準を掲載しました。
2018.8.1
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成30年5月度を追加しました。
【公表情報一覧】の【委員名簿】を更新しました。
参加証(日本臨床衛生検査技師会)を更新しました。
臨床検査基準値一覧を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
他の機関で行われている臨床研究への情報等の提供ページを更新しました。
2018.6.28
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成30年4月度を追加しました。
2018.6.7
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成30年3月度を追加しました。
【公表情報一覧】の【委員名簿】を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
他の機関で行われている臨床研究への情報等の提供ページを更新しました。
製造販売後調査(PMS)の様式、実施手順を改定いたしました。
2018.5.1
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成30年2月度を追加しました。
【公表情報一覧】の【委員名簿】を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
他の機関で行われている臨床研究への情報等の提供ページを更新しました。
2018.4.4
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成30年1月度を追加しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
他の機関で行われている臨床研究への情報等の提供ページを更新しました。
製造販売後調査(PMS)の様式を改定いたしました。
2018.3.8
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年12月度を追加しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
他の機関で行われている臨床研究への情報等の提供ページを更新しました。
製造販売後調査(PMS)の様式、規定、実施手順を改定いたしました。
「依頼者の方へ」臨床研究にモニタリング・監査を追加いたしました。
公的研究費等の不正使用等防止対策のページを新設しました。
2018.1.29
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年11月度を追加しました。
2018.1.12
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年10月度を追加しました。
製造販売後調査(PMS)を臨床研究のページより独立させました。
製造販売後調査(PMS)の様式、規定、実施手順を改定いたしました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
他の機関で行われている臨床研究への情報等の提供ページを更新しました。
2017.11.29
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年9月度を追加しました。
2017.10.24
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年8月度を追加しました。
2017.9.29
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年7月度を追加しました。
2017.9.4
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年6月度を追加しました。
2017.7.27
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年5月度を追加しました。
2017.7.5
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年4月度を追加しました。
2017.5.24
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年3月度を追加しました。
2017.5.11
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年2月度を追加しました。
2017.4.6
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成29年1月度を追加しました。
【公表情報一覧】の【委員名簿】を更新しました。
IRB審議資料の電子化についてのページを設けました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
2017.3.15
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年12月度を追加しました。
治験経費算出基準の見直しを行い、2017年4月治験審査委員会で初回審議される治験から見直した基準を適用いたします。
見直しに伴い改訂しました治験経費算出基準治験申し込み手続きについて(企業治験・製造販売後試験)治験申し込み手続きについて(医師主導治験)各様式の作成者と提出先一覧表(企業治験・製造販売後試験)各様式の作成者と提出先一覧(医師主導治験)、 各書式治験:書式一覧のページ、4.当院書式2017年4月以降のIRBで初回審議される治験を参照)を掲載しました。
SOP、治験手続き、書式等書式の変更一覧が変更になりました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
2017.1.24
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年11月度を追加しました。
2017.1.10
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年10月度を追加しました。平成29年治験審査委員会年間開催予定表を追加しました。
2016.11.29
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年9月度を追加しました。
臨床検査基準値一覧を更新しました。
SOP、治験手続き、書式等が変更になりました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
2016.11.2
SOP、治験手続き、書式等が変更になりました。
2016.10.27
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年8月度を追加しました。
治験協力者リスト院内標準外パソコン持込許可申請書記入例事前ヒアリングについて(企業治験・製造販売後臨床試験)事前ヒアリングについて(医師主導治験)被験者負担軽減費の銀行振込申請書の記入方法、 被験者負担軽減費の銀行振込申請書(wordpdf) 、 電子カルテ閲覧申請書の記入方法、 電子カルテ閲覧申請書(wordpdf)、 直接閲覧実施手続き各様式の作成者と提出先一覧原契約からの変更内容一覧各様式の作成者と提出先一覧(医師主導治験)臨床検査基準値一覧JMAT参加証実施体制臨床検査(検体検査)、 を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
2016.10.4
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年7月度を追加しました。
2016.8.19
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年6月度を追加しました。
2016.7.27
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年5月度を追加しました。
2016.6.28
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年4月度を追加しました。
【公表情報一覧】の【委員名簿】を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
製造販売後調査委託研究を更新しました。
2016.5.23
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年3月度を追加しました。
【公表情報一覧】の【委員名簿】を更新しました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
2016.5.12
治験審査委員会【会議の記録の概要】に平成28年2月度を追加しました。
【公表情報一覧】の【委員名簿】、治験の書式一覧のページの、医師主導治験に要する経費の院内助成申請書(wordpdf)、医師主導治験に要する経費の院内助成に関する通知書(wordpdf)、治験・製造販売後臨床試験の流れの、直接閲覧実施連絡票の記入例を更新しました。
2016年4月1日より、製造販売後調査委託研究の書式が変更になりました。
当院で実施中の臨床研究の情報を更新しました。
過去のお知らせ

治験・製造販売後臨床試験の流れ

臨床研究支援センター長ご挨拶

臨床研究支援センター

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当院で予定している講習会等

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