SOP
治験に関する標準業務手順書 | 第21版 2024年6月7日 |
治験に関する標準業務手順書(医師主導治験) | 第12版 2024年8月30日 |
治験関連書類の押印省略等に関する手順書 | 第05版 2024年2月1日 |
治験審査委員会標準業務手順書 | 第15版 2024年8月27日 |
Agatha を利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書 | 第02版 2024年2月1日 |
経費基準
治験経費算出基準
治験に係る費用の取り扱いについて
治験に係る費用の取り扱いについて(2024年10月8日)(2024年10月以降のIRBで初回審議される治験が対象)
書式
統一書式
倉中書式(契)(Ver.240829)
倉中書式(契)1-6(Ver.240829)一括ダウンロード
No. | 書類名 |
---|---|
倉中書式(契)1 | 治験実施契約書 |
倉中書式(契)1(機) | 治験実施契約書(医療機器) |
倉中書式(契)2 | 覚書 |
倉中書式(契)3 | 原契約からの変更内容一覧 |
倉中書式(契)4 | 治験費用に関する覚書 |
倉中書式(契)5 | 物品貸与に関する覚書 |
倉中書式(契)6 | 業務委託に関する覚書 |
倉中書式(費)1-4(Ver.241009)
倉中書式(費)1-4(Ver.241009)※下表の各ポイント算出表が治験経費内訳書が1つのエクセルファイルになりました。(表内に個別書式のリンクはありません。)
No. | 書類名 |
---|---|
倉中書式(費)1 | 治験経費ポイント算出表 |
倉中書式(費)1(機) | 治験経費ポイント算出表(医療機器) |
倉中書式(費)2 | CRC経費ポイント算出表 |
倉中書式(費)3 | 治験薬管理経費ポイント算出表 |
倉中書式(費)3(機) | 治験機器管理経費ポイント算出表 |
倉中書式(費)4 | 治験経費内訳書 |