初回IRB～契約締結

• 治験実施契約についてのお問い合わせは、治験事務局にお願いいたします。
• 治験実施契約の締結期限は設けておりませんが、治験実施契約書（案）をIRB 承認後7 営業日までに治験事務局へ提出してください。
  なお、資材搬入等は治験実施契約締結前でも受領可能です。また、スタートアップミーティングは初回IRB 審議承認後であれば、治験実施契約締結前でも実施可能です。

治験実施契約書類案の作成・確認

• 治験実施契約書類の案は依頼者での作成をお願いいたします。治験実施契約書類は以下の表の書類を作成してください。
• 治験実施契約書類案の確認は随時行います。ただし、治験費用に関する覚書、物品貸与に関する覚書は事前ヒアリングで内容が確定するため、それ以降に確認を行います。

倉中書式(契)（Ver.240401）一括ダウンロード

治験実施契約書類作成の留意点

• 最終的な作成では、フォントやレイアウトも含め、双方で最終確認し合意した（案）から内容を変更しないでください。
• 原稿が A4 用紙 2 枚の場合は、A3 用紙 1 枚に片面印刷、または A4 用紙 1 枚に両面印刷してください。
• 原稿が A4 用紙 3 枚以上の場合は、A4 用紙に片面印刷、または A4 用紙に両面印刷の上、差替え等が容易にできないよう製本してください。製本の種類は問いません。
• 契印については、特に規定はありませんのでなくても問題ありません。押印される場合、押印場所については、依頼者の取り扱いでお願いします。
• Fix した治験実施契約書類について、依頼者の押印前の PDF 形式の電子ファイルを送付してください。

治験実施契約の締結

• 治験依頼者にて押印処理が完了した治験実施契約書類を提出する際、コピーを各1 部一緒に送付してください。
• 治験依頼者押印済みの契約書を受領後、院長確認、押印処理、治験責任医師確認まで約10営業日かかります。
• 治験・製造販売後臨床試験をお申し込みの場合は、以下の流れを参考に必要書類を作成いただき、申請手続きをお願いします。

治験実施契約書の授受

• 締結された治験実施契約書類の治験依頼者用は治験事務局より返送いたします。その際、請求書を同封しますので経費の納付をお願いします。
• 納付期限、納付先は請求書に記載しております。なお、請求書に押印欄がありますが、当センターでは請求書への押印は省略しております。（2023年10月1日発行分より）