臨床研究[image]

副作用・感染症・不具合詳細調査

2023年1月1日より、副作用、感染症及び不具合に関する詳細調査については、臨床研究センター製造販売後調査事務局が事務手続きの窓口となります。調査を依頼される場合は、以下に掲載の「副作用・感染症・不具合詳細調査に関する規程」及び「副作用・感染症・不具合詳細調査の実施に関する手順」を確認の上、必要書類を事務局宛に電子ファイルにてご送付ください。

副作用・感染症・不具合詳細調査に関する規定、手続き等


・副作用・感染症・不具合詳細調査に関する規程Download_word

・副作用・感染症・不具合詳細調査の実施に関する手順Download_word

様式一覧

様式 書類名 申請時 実施中 終了時 作成見本
PV1

副作用・感染症・不具合詳細調査依頼書

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PV2

副作用・感染症・不具合詳細調査変更依頼書

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PV3

副作用・感染症・不具合詳細調査終了報告書

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