重要なお知らせ

2023年1月1日より、副作用、感染症及び不具合に関する詳細調査については、臨床研究センター製造販売後調査事務局が事務手続きの窓口となります。調査を依頼される場合は、以下に掲載の「副作用・感染症・不具合詳細調査に関する規程」及び「副作用・感染症・不具合詳細調査の実施に関する手順」を確認の上、必要書類を事務局宛に電子ファイルにてご送付ください。

様式

2024年4月1日付で各様式が改訂されました。

「作成用」をダウンロードしてご作成ください。

番号様式名作成用作成見本
PV1副作用・感染症・不具合詳細依頼書WordPDF
PV2製造販売後調査変更申請書兼審査依頼書WordPDF
PV3製造販売後調査審査終了報告書WordPDF