治験の原資料として一部のワークシートにつきe-WS(電子ワークシート)の利用を開始いたします
当院では、2025年4月より一部の治験に関しまして、TidyMed(リアルワールドデータ社)のe-WSの利用を開始し、有害事象・併用薬の情報についてはe-WSへ順次移行いたします。
移行した治験ではSDV時に原資料としてe-WSも閲覧していただくことになります。e-WS の使用手順に関しましては、TidyMed モニター向け操作マニュアルをご確認ください。
SDV時にe-WSの閲覧が必要になる場合は直接閲覧実施連絡票へ記載をお願いします(記載箇所は直接閲覧実施連絡票の記入例を参照)。
なお、e-WSの閲覧の要否やご不明な点に関しましては、各担当CRCへお問い合わせください。