治験関連書類の押印省略等に関する手順書、治験経費算出基準、倉中書式、2024年度 治験委員会開催予定日・審議資料締め切り日を公開しました。
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリストを公開しました。
治験審査員会【会議の記録の概要】2023年10月度を追加しました。
治験関連文書の電磁化についてを更新し、Agathaユーザー登録申請の受付を開始しました。
治験・製造販売後臨床試験に関する提出資料について(治験実施期間中)(暫定版)、治験責任医師ファイルの取扱いについて(暫定版)を公開しました。
治験審査委員会【会議の記録の概要】に2023年9月度を追加しました。
安全性情報に対する治験責任医師の見解の取り扱いの変更について(修正版)を公開しました。
「治験関連文書の電磁化について」のページ及び「安全性情報に対する治験責任医師の見解の取り扱い変更について」の文書を公開しました。
ISO15189:2012認定証を更新しました。
ICF(案)等の作成に関する依頼事項を更新しました。