2024年4月1日付で製造販売後調査の各様式を改訂しました。
2024年4月1日付で副作用・不具合・感染症詳細調査の各様式を改訂しました。
治験審査委員会【会議の記録の概要】2024年1月度を追加しました。
2024年4月1日より製造販売後調査関連文書の電磁的保管を開始いたします。
治験協力者(CRC)リストを更新しました。
治験審査委員会【会議の記録の概要】2023年12月度を追加しました。
新規治験依頼~事前ヒアリング/初回IRB~契約締結/治験契約締結後~治験終了を更新しました。
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト第2版、ファイル名の付与に関するマニュアル第1.1版を公開しました。
Agatha を利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書第2版を公開しました。
治験薬の管理保管体制を更新しました。