治験実施体制(「治験実施施設(当院)について」「治験審査委員会」)を更新しました。
「治験に関する標準業務手順書」が改訂されました。
治験薬管理保管体制(4.治験薬管理担当者)を更新しました。
治験審査委員会【会議の記録の概要】2024年4月度を追加しました。
治験審査委員会【会議の記録の概要】2024年2月度および3月度を追加しました。
モニタリング・監査についてのご案内に「電磁的原本保管について」を追記いたしました。
「初回IRB~契約締結」、「治験審査委員会」、「治験薬管理」、「SOP・経費基準・書式」を更新しました。
「院長交代に伴う契約等の取り扱いに関するお願い」を公開しました。
2024年4月1日付で製造販売後調査の各様式を改訂しました。
2024年4月1日付で副作用・不具合・感染症詳細調査の各様式を改訂しました。