重要なお知らせ
当院では2024年4月1日より製造販売後調査関連文書の電磁的保管を開始いたします。 詳細については以下の文書をご確認ください。
規程・手順
過去のお知らせ
様式
2024年4月1日付で様式が改訂されました。
「作成用」をダウンロードしてご作成ください。
| 番号 | 様式名 | 作成用 | 作成見本 |
|---|---|---|---|
| P1 | 製造販売後調査申請書兼審査依頼書 | Excel | |
| P3 | 製造販売後調査変更申請書兼審査依頼書 | Excel | |
| P5 | 製造販売後調査審査終了報告書 | Word | |
| P7 | 製造販売後調査届出書兼受理書 | Word | |
| － | 【参考様式】経費明細書 | Word |
※【参考様式】経費明細書は必須様式ではありませんので、依頼者様式の明細資料がある場合はそれを用いても構いません。