SDVを含むモニタリングの手続きについて
SDVについて
SDVを申し込む際には、直接閲覧実施手続きを確認してください。
直接閲覧実施連絡票の提出
日程調整が済みましたら、直接閲覧実施予定前週の木曜日までに、直接閲覧実施連絡票を提出してください。
送付先
宛先：治験事務局 担当者
CCに担当CRC を入れてください
メールアドレス：
手続きで不明な点については、治験事務局にお問い合わせください。
リモートSDV
当院ではリモートSDVも対応可能です。
ただし、Microsoft teamsの画面共有を利用しての電子カルテ閲覧となります。
また、治験に係る文書等閲覧には対応しておりません。 詳細は担当CRCまでお問い合わせください。
当院の実施体制等のモニタリング
精度管理記録の閲覧は、各機器を管理している部署へ訪問し、閲覧していただきます。
各部署との日程調整の都合上、精度管理記録の閲覧希望の際は早めに治験事務局へご相談ください。
治験事務局から各部署へアポイントを取得いたします。 また、閲覧希望をされる機器を直接閲覧実施連絡票へ記載の上、提出してください。