当科における臨床研究の取り組み

概要

　臨床研究は日常診療での問題点を解決していく上で重要な方法論であり、当科でも様々な循環器疾患診療の問題解決を目指して行っています。当科の豊富な症例を背景に、冠動脈インターベンション関連のデータベースをはじめ、急性心筋梗塞、不整脈疾患、急性心不全、肺塞栓症など多くのデータベースを当院独自のレジストリーというかたちで構築しており、それを活用して臨床研究を行っております。その成果は、国内学会、国際学会で多数発表しており、最近では医学論文として世界にメッセージを発信しています。

　臨床研究には多くのスタッフが関わっていますが、シニアレジデント（専攻医）や専門修練医が関与している機会が多く、以下、シニアレジデントや専攻医の臨床研究へのかかわりの実際について述べます。

　まずシニアレジデント１年目(医師３年目)は、地方会もしくは全国学会において、基本的に症例報告を中心に発表を行い、指導医のサポートを受けながら、プレゼンテーション能力、および個々の症例に対する考察ができるよう力をつけます。その後シニアレジデント２、３年目(医師４、５年目)は、蓄積された症例を下にデータ収集を行い、適切な統計解析の下、臨床研究データを全国学会、および国際学会で発表できる機会を得ることができます。データ収集はもちろん自分自身で行う必要がありますが、当科秘書さんが患者さんの予後調査などをサポートしてくれます。統計解析に関しては、SPSS、JMPなどの統計解析ソフトを科のパソコンで使用でき、先輩医師の指導のもと、適切な統計解析を行うことができます。高度な統計が必要な場合は年に数回、臨床統計の専門家から直接指導、アドバイスを受けるチャンスもあります。医師６年目以降になると、自分自身で臨床研究を立案するもしくは、多施設共同研究の責任者となり、臨床研究を行います。結果、多数の医師が筆頭著者として論文作成も行っています。

2013 ESC in Netherlands

2013 AHA in Dallas

2014 TCT in Washington

2015 ESC in London

シニアレジデントの臨床研究のかかわり(シニアレジデント４年目岡部　浩哉)

現在私は当院で循環器内科医として研修をはじめ5年目になります。当院は岡山県西部地域の基幹病院であり、多くの患者様が受診されます。さらの県を超えて当院に受診される患者様もおり、非常に多くの症例を経験しながら循環器内科としての研鑽を続けています。
後期研修の初めは臨床医として多くの検査、治療に携わっていき、臨床能力を磨くことが中心でした。しかし様々な研修がひと段落すると臨床研究に携わる機会が増えてきました。まずは上司からテーマを与えていただき、データ収集、統計解析と段階を踏んでいきましたが、基礎知識の不足もあり躓くことも多くありました。自身で調べて分からないことは先輩医師に相談しながら最終的に何とか形にしていきました。海外学会への演題提出にあたっては抄録の英文を校正してくれる職員の力添えをいただきました。
結果として医師５年目でEuroPCRにポスター発表の演者として参加し、医師６年目で参加したTCT conferenceでは口演発表の機会も得られました。発表にあたり得られる自身の経験や知識は当然ながら、最先端の大規模研究が発表される現地の熱気を感じることができたことも貴重な経験でした。
データ収集から実際に形にするまでは多くの時間と労力を必要とし、上手くいかないことも多くありました。しかし、現在の診療の妥当性や今後の可能性などを検討し、臨床に還元できる可能性がある臨床研究は臨床医である自身にとって非常に大事なことだと感じています。現在は論文執筆にも取り組んでおり、こちらに関しても多くの先輩に力添えをいただいております。
当科では臨床はもちろんのこと、臨床研究に関しても恵まれた環境で関われており、更なる研鑽を積んでいきたいと考えています。

シニアレジデントの臨床研究のかかわり(シニアレジデント３年目　島　裕樹)

私は後期研修医（シニアレジデント）として当院で研修を開始し、現在4年目となります。研修当初は右も左もわからない状態でスタートいたしましたが、上級医の指導の下、病棟業務や救急対応、そしてカテーテル検査など含めた多種多様な業務をこなし充実した研修を行っております。当院では豊富な臨床経験を積める一方で、臨床研究や学会発表などの学術的な活動も盛んに行っております。まずは地方会での発表から始まり、徐々に全国学会で発表する機会をいただき、シニアレジデント3年目には国際学会での発表を経験することができました。発表はもちろん質疑応答も全て英語で行われるので、大変ではありましたが非常に有意義な経験をすることができました。
臨床研究は臨床業務が一通りこなすことができるようになったシニア2年目から上級医よりテーマをいただき携わるようになりました。当初は統計の知識もなく、何から手をつければよいのか全く分からない状態でのスタートでしたが、上級医から丁寧に指導をいただき少しずつ形を成していきました。時には深夜近くまで熱心に指導いただいたこともあり、そのテーマが国際学会で初めて採択されたときは非常に嬉しかったことを覚えています。臨床研究はデータ収集/解析など膨大な時間を要する一方で、必ずしも良好な結果が得られるとは限りません。挫けそうになることもありますが、同じ目標を持った同僚と切磋琢磨し合える環境が当科には備わっています。現在は論文の執筆なども携わるようになり、まとめた研究成果を世界に発信できるよう努めています。
当科では臨床的な分野のみならず、学術的な分野でも多くのことを学ぶことができます。両者が備わったバランスの取れた臨床医として今後の業務に励んでいきたいと考えています。

当科の国際学会発表実績

	ACC	AHA	ESC	TCT	PCR	その他	Total
2005	1	1	-	-	-		2
2006	2	-	-	1	-		3
2007	3	11	3 (1)	1 (1)	-		9
2008	3 (1)	3 (1)	3	4	-		13
2009	5 (1)	2	4	5	2 (2)		18
2010	4 (1)	2 (1)	7	2	2 (1)		17
2011	13 (2)	10 (4)	9 (1)	4	4 (2)		40
2012	3	9 (3)	14 (3)	8 (1)	3 (3)		37
2013	9 (1)	6	17 (3)	8 (3)	4 (4)		44
2014	6 (1)	2	10	11(1)	2 (1)		31
2015	6	1	13	4 (1)	7 (5)		31
2016	6 (1)	4	6 (1)	10 (3)	4 (3)		30
2017			8	6	5（3）	6（4）	25
2018	6 (1)	2	6	5（3）	6（1）	5（1）	30

( ) oral presentation

当科筆頭著者論文

Miura K, Shimada T, Ohya M, Murai R, Amano H, Kubo S, Tada T, Tanaka H, Fuku Y, Goto T, Kadota K. Prevalence of the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk Criteria and Prognostic Value of a Simplified Definition. Circ J. 2020 Jul 16. doi: 10.1253/circj.CJ-20-0395.
Fuku Y, Waki K, Kadota K. Long-Term Patency of Stenting for Extrinsic Coronary Compression After the Rastelli Operation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jul 9:S1936-8798(20)31277-2.
Shima Y, Shimada T, Tanaka H, Kadota K. Iliac May-Thurner syndrome coexisting with arteriovenous fistula treated by endovascular therapy. SAGE Open Med Case Rep. 2020 Jul 2;8:2050313X20938222.
Shimada T, Habara S, Tanaka H, Kadota K. Plaque volume reduction after drug-coated balloon angioplasty for superficial femoral artery lesion. Cardiovasc Interv Ther. 2020 May 13. doi: 10.1007/s12928-020-00672-4.
Masumoto A, Kubo S, Ohya M, Maruo T, Kadota K. MitraClip Therapy for Dynamic Mitral Regurgitation With Repetitive Heart Failure Exacerbation. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Dec 23;12(24):e215-e217.
Miura K, Shimada T, Ohya M, Murai R, Amano H, Kubo S, Tada T, Tanaka H, Fuku Y, Goto T, Kadota K. Long-Term Incidence and Details of Bleeding Events After Everolimus-Eluting Stent Implantation -7-8-Year Outcomes. Circ J. 2019 Oct 25;83(11):2242-2249.
Hata R, Kubo S, Tsuneyoshi H, Shimamoto T, Kuwayama A, Ohya M, Shimada T, Miura K, Amano H, Otsuru S, Habara S, Tada T, Tanaka H, Fuku Y, Goto T, Komiya T, Kadota K. Long-term outcomes of three-vessel coronary artery disease after coronary revascularization by percutaneous coronary intervention using second-generation drug-eluting stents versus coronary artery bypass graft surgery. Cardiovasc Interv Ther. 2020 Apr;35(2):194-202.
Fuku Y, Kadota K, Toyofuku M, Morimoto T, Ohya M, Higami H, Yamaji K, Muranishi H, Yamaji Y, Nishida K, Furukawa D, Tada T, Ko E, Ando K, Sakamoto H, Tamura T, Kawai K, Kimura T; AOI LMCA Stenting Registry Investigators. Long-Term Outcomes of Drug-Eluting Stent Implantation After Rotational Atherectomy for Left Main Coronary Artery Bifurcation Lesions. Am J Cardiol. 2019 Jun 1;123(11):1796-1805.
Kubo S, Yamaji K, Inohara T, Kohsaka S, Tanaka H, Ishii H, Uemura S, Amano T, Nakamura M, Kadota K. In-Hospital Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention for Acute Coronary Syndrome With Cardiogenic Shock (from a Japanese Nationwide Registry [J-PCI Registry]).Am J Cardiol. 2019 May 15;123(10):1595-1601.
Sabbah M, Tada T, Kadota K, Kubo S, Otsuru S, Hasegawa D, Habara S, Tanaka H, Fuku Y, Goto T. Clinical and angiographic outcomes of true vs. false lumen stenting of coronary chronic total occlusions: Insights from intravascular ultrasound. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Feb 15;93(3):E120-E129.
Matsuura H, Ohya M. Coronary-Artery Occlusion from Kawasaki's Disease. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):e42.
Ikuta S, Kubo S, Kuwayama A, Kadota K. Alcohol septal ablation using myocardial contrast echocardiography on a patient with iodine contrast allergy. Eur Heart J Case Rep. 2018 Mar 21;2(2):yty010.
Kubo S, Kawase Y, Hata R, Maruo T, Tada T, Kadota K. Dynamic severe mitral regurgitation on hospital arrival as prognostic predictor in patients hospitalized for acute decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2018 Dec 15;273:177-182.
Miura K, Tada T, Habara S, Kuwayama A, Shimada T, Ohya M, Murai R, Amano H, Kubo S, Otsuru S, Tanaka H, Fuku Y, Goto T, Kadota K. Optical Coherence Tomography Predictors for Recurrent Restenosis After Paclitaxel-Coated Balloon Angioplasty for Drug-Eluting Stent Restenosis. Circ J. 2018 Oct 25;82(11):2820-2828.
Tanaka H, Ohya M, Kubo S, Miura K, Otsuru S, Habara S, Tada T, Fuku Y, Goto T, Kadota K. Impact of retrograde approach on long-term clinical outcomes of patients undergoing coronary chronic total occlusion interventions. EuroIntervention. 2018 Dec 7;14(11):e1183-e1191.
Kawase Y, Hata R, Tada T, Katoh H, Kadota K. Effects of Carperitide on Degree of Pulmonary Congestion in Treatment of Acute Heart Failure. Circ J. 2018 Jul 25;82(8):2079-2088.
Ohya M, Shimada T, Osakada K, Kuwayama A, Miura K, Murai R, Amano H, Kubo S, Otsuru S, Habara S, Tada T, Tanaka H, Fuku Y, Katoh H, Goto T, Kadota K. In-Hospital Bleeding and Utility of a Maintenance Dose of Prasugrel 2.5 mg in High Bleeding Risk Patients With Acute Coronary Syndrome. Circ J. 2018 Jun 25;82(7):1874-1883.
Shimada T, Goto T, Kubo S, Habara S, Tanaka H, Kadota K. Calcified Nodules Projecting into the Popliteal Artery Successfully Treated Through the Use of Myocardial Biopsy Forceps. Int Heart J. 2018 May 30;59(3):660-663.
Ohya M, Morimoto T, Kubo S, Habara S, Kuwayama A, Miura K, Shimada T, Amano H, Otsuru S, Tada T, Tanaka H, Fuku Y, Goto T, Kadota K. Two-Year Outcomes and Predictors of Target Lesion Revascularization for Non-Left Main Coronary Bifurcation Lesions Following Two-Stent Strategy With 2nd-Generation Drug-Eluting Stents. Circ J. 2018 Feb 23;82(3):798-806.
Shimada T, Kadota K, Eguchi H, Osakada K, Kuwayama A, Ohya M, Miura K, Amano H, Kubo S, Ozaki M, Hyodo Y, Yoshino M, Miyake K, Kawase Y, Ohashi N, Otsuru S, Tasaka H, Habara S, Tada T, Tanaka H, Maruo T, Fuku Y, Katoh H, Fujii S, Goto T, Mitsudo K. Relationship between n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Extent of Vessel Disease in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction. Int Heart J. 2017 Dec 12;58(6):868-873.
Sabbah M, Kadota K, Kubo S, Hyodo Y, Otsuru S, Hasegawa D, Tada T, Habara S, Tanaka H, Fuku Y, Goto T. Clinical and angiographic outcomes of axial stent deformations in unrestricted real world patient population. J Interv Cardiol. 2017 Dec;30(6):550-557.
Fuku Y, Kadota K, Amano H, Kubo S, Otsuru S, Habara S, Tada T, Tanaka H, Goto T. Impact of dual antiplatelet therapy beyond 1 year on clinical outcomes of patients with stent fracture or peri-stent contrast staining after sirolimus-eluting stent implantation. Circ J. 2017 Aug 31. doi: 10.1253/circj.CJ-17-0477.
Kubo S, Ohya M, Kuwayama A, Shimada T, Miura K, Amano H, Otsuru S, Habara S, Tada T, Tanaka H, Fuku Y, Goto T, Kadota K. Very long-term serial luminal changes after sirolimus-eluting stent implantation and progression process of very late stent failure. Cardiovasc Revasc Med. 2017 Jul 4. pii: S1553-8389(17)30229-4. Doi
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Kawase Y, Taniguchi T, Morimoto T, Kadota K, Iwasaki K, Kuwayama A, Ohya M, Shimada T, Amano H, Maruo T, Fuku Y, Izumi C, Kitai T, Saito N, Minamino-Muta E, Kato T, Inada T, Inoko M, Ishii K, Komiya T, Hanyu M, Minatoya K, Kimura T. Severe aortic stenosis in dialysis patients. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 14;6(7). pii: e004961. doi: 10.1161/JAHA.116.004961.
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Miura K, Tada T, Kuwayama A, Shimada T, Ohya M, Amano H, Kubo S, Hyodo Y, Otsuru S, Habara S, Tanaka H, Fuku Y, Goto T, Kadota K. Stent fracture and peri-stent contrast staining after everolimus-eluting stent implantation- 5-year outcomes. Circ J. 2017 Jun 13. doi: 10.1253/circj.CJ-17-0236.
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Tada T, Kadota K, Hosogi S, Miyake K, Amano H, Nakamura M, Izawa Y, Kubo S, Ichinohe T, Hyoudou Y, Eguchi H, Hayakawa Y, Otsuru S, Hasegawa D, Shigemoto Y, Habara S, Tanaka H, Fuku Y, Kato H, Goto T, Mitsudo K. Association between tissue characteristics evaluated with optical coherence tomography and mid-term results after paclitaxel-coated balloon dilatation for in-stent restenosis lesions: a comparison with plain old balloon angioplasty. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014;15(3):307-15.
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Tada T, Kadota K, Hosogi S, Kubo S, Ozaki M, Yoshino M, Miyake K, Eguchi H, Ohashi N, Hayakawa Y, Saito N, Otsuru S, Hasegawa D, Shigemoto Y, Habara S, Imai M, Tanaka H, Fuku Y, Oka N, Kato H, Yamamoto H, Fujii S, Goto T, Mitsudo K. Optical coherence tomography findings in lesions after sirolimus-eluting stent implantation with peri-stent contrast staining. Circ Cardiovasc Interv. 2012;5(5):649-56.
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